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本报浙江讯 近来，湖州市商场监管局安排展开了针对辖区医疗器械出产企业的分类查看，以进一步提高医疗器械出产企业规范化水平，保证医疗器械质量安全。
据悉，为更好地执行《湖州市医疗器械出产企业分级分类监督管理实施方案》，该局在原材料收购、洁净车间清场防护、体外确诊试剂冷链管控以及工艺用水制备等要点范畴，对无菌性医疗器械、体外确诊试剂等出产企业展开了针对性的监督查看。关于查看中发现的部分出产企业洁净车间内未对清洗后的洁净服进行防护包装标示有效期，设备清场不完全、留有污渍；体外确诊试剂出产企业冷链设备及全过程冷链管控仍需完善加强等问题，执法人员直接反馈给出产企业，要求其赶快整改。
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